Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 落地超80笔跨国合作

三、联合开发至自主申报上市
，标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵
：

• 全球布局超42家GMP专业实验室，ADC  、CGT细胞基因治疗等前沿赛道 ，方法开发 、搭建国产药企出海本地化合规底座

  欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点，高效 
  、

  2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，检测方法验证、不仅是对实验室能力的高度认可 ，亚太核心医药市场。

  了解更多信息，成本高、解决跨国申报中的标准不统一、从管线授权、助力国产药品稳健走向国际 ，深度贴合本土药企研发节奏 ：

  • 赛道全覆盖 ：核心深耕大分子药物（蛋白、缺陷整改等各类业务需求
    。快速响应样品测试 、样品管控标准 ，

    
    Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

    一、ADC 、更进一步增强了其为客户提供全面
    、

  大量企业出海实践印证：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室 ，完整覆盖药物研发、跨境审核繁琐等痛点  。叠加跨境运输、。已是国内创新药企的主流发展方向。让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台  ，检测 、数据完整性、实现重大资质突破
   。大幅简化出海前期合规筹备工作 。沟通滞后 。数据不互认、文件审计等高额支出。覆盖蛋白、数据管理、同步满足WHO GMP 指导原则，欧陆BPT中国 ：扎根上海，

  本次核查覆盖质量管理体系 、

• 深耕大分子药物全链条服务，偏差处理要求远高于国内标准，方法开发、洁净区监控、

  欧盟市场严苛的合规门槛，将拉长申报周期 ，行业大势  ：生物医药出海已成产业核心增长路径

  国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型，注册申报全周期检测需求。覆盖欧美、统一方法验证、欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务 。尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。样品全流程管控全维度 ，国内药企想要产出欧盟认可的检测数据
   ，请访问：

  https://www.eurofins.com/zh-cn

  覆盖全球二十余个国家；大分子、
• 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据 ，Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商 ，

• 全球体系同步对齐 ：持续对标主流欧盟药监监管要求，

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库 ，

依托集团全球化网络协同优势，提前适配海外GMP审核体系
。赋能全球药物研发高质量发展 。全球认可度持续提升 。

二、出海成为产业增长核心引擎 。规避注册风险的核心刚需。合规检测服务的综合实力，否则不被欧盟各国药监认可。实验室设施、欧陆上海实验室的存在，

上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日 ，检测报告全球监管机构互通认可。

未来，疫苗、是药企降低合规成本、证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库 ，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查
，ADC
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